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干细胞（stem cell）是一类具有自我复制能力（self-renewing）的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。目前主要应用于医疗、美容行业。

一、干细胞实验室建设：设计原则

1、各功能区域相对独立，

2、满足干细胞实验室基本要求,例如洁净度、压差、实验室设备、实验室基础功能间。

3、严格按照区域实施隔离分区。

4、严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险。

二、干细胞实验室建设分区包括:

1.功能区包括 :干细胞制备室、样本接收室、检验室、配液室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、细胞存储区域、消毒清洗室、医疗垃圾存放室等。

2.办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等。

三、干细胞实验室建设：常用设备

1.常用设备：生物安全柜、CO2培养箱、离心机、倒置显微镜、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

2.培养器材：培养瓶、培养板、培养皿、离心管和金属器械等

四、干细胞实验室建设：工作管理

1.及时记录

①制备、质量控制、包装人员及时记录并报告任何可能导致污染的情况（污染的类型、程度）；

②可能污染干细胞制剂的人员不可从事以上岗位操作。（如体表有伤口、患有传染性疾病）。

五、干细胞实验室建设：验证确认

细胞制备、质量控制直接相关的仪器，应经过验证或确认，经质量管理部门批准后方可使用，并进行计划性校验和维护。（如灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、空气净化系统和工艺用水系统）。

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