实验室洁净系统控制的目标

1、为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境。

2、降低污染和交叉污染的风险。

3、保护员工，保护周边环境。

实验室洁净管道系统

洁净管道系统的设计、安装、管道系统的自动化控制及验证是非常关键的系统。

上海名孚本着“以专业技术为核心”的原则，聘用了多位国内外技术专家，经过 长期的发展，造就了一批具有丰富管理经验的设计、安装、调试及验证团队，可满足FDA、WHO、EMEA、TGA等国内外项目的要求。

实验室洁净公用工程系统

洁净公用工程系统是制药厂房设施的重要组成部分，因其介质与药品直接 接触，因此对药品的质量有着直接的影响，从风险评估角度，属于直接影 响质量的关键系统。

上海名孚 能够提供以下洁净公用工程系统的二次设计、施工安装、调试和验证服务：

1.纯化水储存和分配系统；

2.注射用水储存和分配系统；

3.纯蒸汽分配系统；

4.洁净压缩空气分配系统；

5.洁净氮气分配系统；

6.其它洁净介质的管道系统。

上海名孚 在工艺物料系统的二次设计、施工安装、调试和验证方面，有着丰富的经验：

1.冻干或水针的配液系统；

2.大输液的配液系统；

3.中药注射剂的配液系统；

4.滴眼剂的配液系统；

5.无菌原料药的物料管道系统；

6.生物制剂的物料管道系统；

7.血制品的物料管道系统；

8.疫苗的物料管道系统。

洁净厂房控制系统

从制药企业实际要求，主要包含空调机组的数据监视和控制，冷却塔/冷冻站循环泵、FFU、臭氧发生器等设备的状态监测和远程启/停群控功能，以及蒸汽、冷却水和电量能耗统计、记录功能，通过各种有效措施，最大限度的为用户降节能降耗。

EMS

EMS系统可为GMP、GLP和GDP独立的提供关键环境参数监控和记录功能，制药企业的EMS系统主要包含以下四个方面：

1、粒子和微生物的监视2、温度和湿度的监视3、压差的监视4、风速的监视

整厂数据监控系统

整厂数据监控系统为企业的每个“自动化孤岛”搭起一座桥梁，实现上下游及连锁的数据共享，同时完成中央监控平台，真正达到“危险分散，集中管理”的功能。

洁净管道工艺控制系统

纯化水循环系统/注射用水循环系统/配液装置配套的自动化控制系统，可设定操作程序和配方参数；并全部实现电子记录/签名，符合FDA 21 CFR Part 11要求。

植物提取控制系统

针对中药和植物提取用户的需求，完成提取（水提或醇提）、浓缩（单/双效）、絮凝、水（醇）沉、吸附和CIP等工艺的自动化系统设计、编程和现场施工及调试工作，项目符合国内GMP规范要求。

上海名孚实验室工程 范围：实验室整体设计建设工程、生物样本建设工程、GMP环境建设工程、环保工程、

上海名孚实验室工程 服务：各级医院、疾控中心、妇幼保健院、第三方检测中心、干细胞库实验室、生物制药企业、科研院校、质量监测中心、环保局、水厂、食品药品监督局、工厂企业等。

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